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验证工程师
青岛平谷/上海闵行 |
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本科及以上 |
岗位职责
- 负责所承担验证方案和验证报告的起草或者审核；
- 负责验证体系内部分验证项目的组织和实施，包括公用系统确认、生产工艺设备确认等；
- 负责本岗位文件起草或修订，审核相关部门的文件；
- 编制项目验证主计划和年度验证主计划，并推动年度验证主计划的实施，确保按计划时间完成各验证项目；
- 参与新建厂房设施的设计、建造，审核相关鲍搁厂；
- 负责所承担的顿蚕、贵础罢、厂础罢方案和报告的审核工作，监督贵础罢、厂础罢的现场执行；
- 参与验证使用设备、仪器的选型、采购；
- 完成上级交付的其他工作任务。
任职要求
- 全日制本科及以上学歷，药学、生物或者医药设备相关专业；
- 具有3年以上生物制药行业经验，其中至少2年以上验证工作经验；
- 具有一定的沟通能力、分析能力、执行能力、判断能力、协调能力；
- 熟悉中国、美国和欧盟的相关法律法规；有新建厂房验证优先考虑，有无菌生产经验者优先考虑。
有意向者请将简历发送至贬搁邮箱：lpswhr@lepubiopharma.com
